Sécurité et précautions à prendre lors de l'utilisation du casque Flow

Sécurité

Le traitement fourni par Flow Neuroscience est certifié CE. Cela signifie que le dispositif Flow est approuvé pour un usage médical et qu'il est conforme aux lois européennes strictes sur les dispositifs médicaux.

La certification CE garantit que :

1. La technologie Flow est basée sur des preuves scientifiques
2. Le traitement réduit les symptômes de la dépression
3. L'utilisation du casque est sans danger

Les résultats de plusieurs méta-analyses* ont montré que la technologie utilisée dans le casque Flow est sans danger et n'a jamais été associée à des lésions cérébrales. L'une de ces études, réalisée en 2016, a porté sur 1000 participants et plus de 33200 séances de stimulation. Cliquez ici pour en savoir plus sur la science derrière la technologie Flow.

*Une méta-analyse est une méthode de recherche qui combine les résultats de plusieurs études. Les résultats d'une méta-analyse sont donc particulièrement fiables.

Effets secondaires

Le casque Flow provoque des effets secondaires moins nombreux et moins graves que les médicaments, mais offre des résultats similaires.

Effets secondaires courants :

• Une rougeur de la peau sous les électrodes ou à proximité de celles-ci est fréquente en raison de l'augmentation du débit sanguin local. Ce phénomène est bénin et disparaît 30 à 60 minutes après l'utilisation du casque
• Certains utilisateurs ressentent une irritation de la peau sous les électrodes. Si tel est le cas, le casque ne doit pas être réappliqué sur la peau irritée

Effets secondaires rares :

• Des utilisateurs souffrant d'acouphènes ont signalé de rares cas d'intensification de leurs symptômes, tels que des bruits ou des bourdonnements dans les oreilles

Si vous ressentez une douleur aiguë lors de la stimulation ou une augmentation des symptômes dépressifs, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin.

Précautions d'emploi

• L'utilisation du dispositif Flow ne présente qu'un risque minime de blessure. Néanmoins, il est recommandé d'envisager plusieurs options de traitement. Consultez toujours un professionnel de la santé avant d'utiliser le dispositif Flow
• Le dispositif Flow ne doit être utilisé que par des personnes âgées de plus de 18 ans chez qui on a diagnostiqué une dépression (trouble dépressif majeur)
• Le casque Flow ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou sur une peau abîmée
• Consultez toujours un médecin avant de modifier votre traitement médicamenteux en cours

Prenez des précautions supplémentaires et assurez-vous de consulter votre médecin dans les circonstances suivantes :

• Grossesse (ou suspicion de grossesse)
• Pensées suicidaires (si vous envisagez de mettre fin à vos jours)
• Trouble bipolaire (ou antécédents d'épisodes hypomaniaques/maniaques)
• Épilepsie (ou antécédents de crises)
• Maladie cardiaque (ou suspicion de maladie cardiaque)
• Trouble neurologique ou neuropsychiatrique
• Si vous avez subi récemment une intervention chirurgicale
• Si vous avez un défaut dans le neurocrâne et/ou un implant à l'intérieur du crâne
• Si vous avez un dispositif médical implantable actif (par exemple : stimulateur cardiaque, stimulateur de la moelle épinière, stimulateur du nerf vague, stimulateur auriculaire, électrodes de stimulation cérébrale profonde, implant cochléaire, implant auditif ou défibrillateur) ou tout autre dispositif métallique ou électronique implanté